Wir produzieren Erythropoetin gemäß den aktuellen Richtlinien der „guten Herstellungspraxis“ (GMP, Good Manufacturing Practice) auf der Grundlage einer behördlich erteilten Herstellerlaubnis. Gemäß den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen wird unser Produktionsbetrieb regelmäßig durch die zuständigen Behörden auditiert. Unser Qualitätsmanagement stellt sicher, dass das Produkt gleichbleibend nach den für seinen Verwendungszweck erforderlichen hohen Qualitätsstandards produziert, geprüft und freigegeben wird.

Die Sicherstellung einer gleichbleibenden Qualität des Produktes erfolgt über umfangreiche Analysen der Zwischenprodukte und des fertigen Wirkstoffes gemäß den durch die europäische und amerikanische Arzneimittelbehörde (EMA und FDA) geprüften Spezifikationen.